Разработка эксплуатационной документации
медицинских изделий

Медицинские изделия

Состав документации

Инструкции по эксплуатации

Инструкции по монтажу и вводу в эксплуатацию

Технические характеристики

Журналы учёта технического обслуживания

Паспорта изделий

Формы отчётности

Регламенты

ГОСТ Р 52931-2008

ISO 13485:2016